Estudio Clínico: Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta, que compara atezolizumab (anticuerpo anti-PD-L1) con quimioterapia adyuvante basada en antraciclina/Taxano contra quimioterapia sola en pacientes con Cáncer de mama triple negativo operable.

Clave: 8951-CL-0301

Criterios de Inclusión:

1. – Cáncer de mama en estadio II/IIIA operable no metastásico.
2. – Cáncer de mama triple negativo (Receptor de estrogenos -, Receptor de progesterona-, HER2-).
3. – Las pacientes deben de haberse sometido a una cirugía con conservación de mama o mastectomía con conservación de pezon o piel.
4. – Después de la cirugía se tiene un tiempo considerado de hasta 8 semanas antes de ingresar al estudio.
5. -El paciente debe haberse sometido a una biopsia del ganglio linfático centinela (BGLC) o a una disección de ganglios linfáticos axilares para la evaluación del estado ganglionar patológico.
6. – No haber transcurrido mas de 8 semanas después de la cirugía y la aleatorización
7. – Evaluación de PD-L1 del tumor confirmada.
8. – FEVI inicial >53 % determinada mediante ECO o VRN.
9. – No haber recibido terapia anti-HER2 (p. ej., trastuzumab, trastuzumab emtansina, pertuzumab, lapatinib, neratinib u otros inhibidores de las tirosina- Atezolizumab F. Hoffmann-La Roche Ltd 60/Protocolo BIG 16-05/AFT-27/WO39391, versión 3 cinasas),